永州新闻网讯(通讯员 王春梅 王海潮)为推进药物临床试验备案工作,促进医院科研持续发展,积极迎接三级医院评审,10月9日,永州市三医院邀请第三方评估组专家对本院药物临床试验机构建设情况进行现场评估。
来自湖南省药物安全评价协会的评估组由中南大学药学院副院长、中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任、临床药理中心主任、中南大学药物临床评价研究中心主任阳国平一行六名专家组成。按照《药物临床试验质量管理规范》、《临床试验机构能力评估标准》、《药物GCP检查重点》要求,专家组通过听取汇报、查阅资料、实地查看、交流提问等方式进行评估。
首次会议由市三医院副院长唐颖主持。会上,市三医院党委书记唐德协对专家组一行表示了热烈的欢迎。市三医院院长、机构主任文德顺详细介绍了医院的基本情况及药物临床试验机构建设情况。党委副书记兼纪委书记、医院伦理委员会主任委员王海潮汇报了伦理委员会工作开展情况。肿瘤科、皮肤科两个专业负责人分别介绍了各自专业的GCP建设情况。专家组认真听取了汇报,现场查阅GCP(药物临床试验质量管理规范)制度、SOP(标准操作规程)文件体系、人员资质、人员培训等资料,并对相关人员进行了现场提问与指导。
随后,专家组现场检查两个备案专业科室,从专科特点、团队成员综合素质、急救条件、培训情况、制度流程等方面进行了客观而具体的评估,并与团队成员深入交流、指导,加深了各专业成员对药物临床试验的认识。
现场评估结束后,反馈会上,专家组对市三医院药物临床试验机构建设给予了中肯的评价,反馈了评估中发现的一些问题,并给出了建设性的意见与建议。
文德顺院长对专家的精心指导表示了由衷的感谢,对专家组反馈的意见,医院将逐条进行梳理,落实整改到位,并加大培训力度,夯实能力建设,进一步完善GCP建设,为医院科研搭建更高层次的平台,助力医院高质量发展。